Латинское название: Zomig Действующее вещество: Золмитриптан* (Zolmitriptan*) Фармакологическая группа: Серотонинергические средства Нозологическая классификация (МКБ-10): G43 Мигрень Состав и форма выпуска: | Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. | | золмитриптан | 2,5 мг | | | 5 мг |
в блистере 3 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера. Фармакологическое действие: Противомигренозное. Селективно возбуждает 5HT1B/1D рецепторы, вызывает вазоконстрикцию, угнетает высвобождение нейропептидов (вазоактивного интестинального пептида, субстанции P и др.). Фармакокинетика: Быстро абсорбируется не менее чем на 64% и независимо от приема пищи. Абсолютная биодоступность — 40%. Превращается в N-десметил-метаболит, в 2–6 раз более активный , чем золмитриптан, и неактивные дериваты (индолуксусная кислота и N-оксид-метаболит). 75% Cmax достигается в течение 1 ч и поддерживается в плазме в течение последующих 4–6 ч. Средний период полувыведения золмитриптана и его метаболитов — 2,5–3 ч. Более 60% экскретируется с мочой в основном в виде индолуксусного метаболита и 30% с калом (преимущественно неизмененный препарат). Фармакодинамика: Купирует болевой приступ при мигрени, ослабляет тошноту, рвоту, фото- и фонофобию. Клиническая фармакология: Эффект проявляется в течение 1 ч после приема. Показания: Мигрень (купирование приступов). Противопоказания: Гиперчувствительность, неконтролируемая артериальная гипертензия. Применение при беременности и кормлении грудью: Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (исследований у беременных женщин не проводилось, сведений о тератогенных свойствах по результатам опытов на животных нет). С осторожностью назначать кормящим женщинам, поскольку нет данных о проникновении препарата в грудное молоко. Побочные действия: Часто: тошнота, сухость во рту, астения, головокружение, сонливость, парестезия и дизестезия, ощущение тепла, тяжесть и сдавление в горле, шее, конечностях и груди (при отсутствии ишемических изменений на ЭКГ), мышечная слабость, миалгия. Взаимодействие: Моклобемид (ингибитор МАО-А) увеличивает концентрацию в тканях, циметидин — T1/2. Передозировка: Симптомы: седативный эффект. Лечение: симптоматическая терапия, в т.ч. обеспечение проходимости дыхательных путей, мониторинг и поддержание функции сердечно-сосудистой системы. Способ применения и дозы: Внутрь, рекомендуемая доза для снятия приступа мигрени — 2,5 мг; если симптомы сохраняются или вновь возникают в течение 24 ч, можно принять повторно, но не ранее чем через 2 ч после первой дозы; при необходимости дозу можно увеличить до 5 мг. Клинически значимый эффект проявляется в течение 1 ч после приема Зомига. Эффективность не зависит от того, через какое время после начала приступа принята таблетка, однако рекомендуется принимать Зомиг как можно раньше с момента начала мигренозной головной боли. В случае возникновения повторных приступов рекомендуется, чтобы общая доза Зомига, принятая в течение 24 ч, не превышала 15 мг. Не требуется корректировки доз у пациентов с нарушением функции почек, а также у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рекомендуемая максимальная доза, принятая в течение 24 ч, составляет 5 мг. Меры предосторожности: Не рекомендуется назначать при симптоматическом WPW-синдроме или аритмиях, ассоциированных с др. дополнительными путями проведения импульсов, у больных с ИБС. Сопутствующий прием др. 5НТ1D-агонистов в течение 12 ч после приема Зомига должен быть исключен. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания (следует учитывать возможность развития сомноленции). Особые указания: Безопасность и эффективность у детей и людей старше 65 лет не устанавливалась. Срок годности: 2 года Условия хранения: Список Б. При температуре ниже 30 °C Фирма-поставщик не обновляла описания с: 19.07.2004 |